二碳酸二叔丁酯又名BOC-酸酐，英文簡稱DIBOC，在有機(jī)合成中用來引入氨基酸保護(hù)基因。因?yàn)橐铣梢环N與天然多肽相同的化合物，必須把各種旋光性的氨基酸按一定順序連接成一定長度的肽鏈，在需要使一種氨基酸的羧基和另一種氨基酸的氨基相結(jié)合時，要防止同一種氨基酸分子之間相互結(jié)合，因此，在合成時，必須把某些氨基或羧基保護(hù)起來，以便反應(yīng)能按所要求的方式進(jìn)行，二碳酸二叔丁酯即是一種性能良好的氨基酸保護(hù)劑，特別運(yùn)用于氨基酸的氨基保護(hù)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥，蛋白質(zhì)及多肽合成，生物化學(xué)食品，化妝品等多種產(chǎn)品的合成中。

目前，國內(nèi)市場上二碳酸二叔丁酯品質(zhì)差別較大。雖然部分廠家主含量能達(dá)到99.0%，但其中，雜質(zhì)、溶劑以及重金屬含量仍然很高，且質(zhì)量不穩(wěn)定。這種質(zhì)量等級一般只能用于非醫(yī)藥用途或?qū)|(zhì)量要求不高的客戶。

而針對一些應(yīng)用在醫(yī)藥上的企業(yè)，對品質(zhì)要求極高，主含量至少達(dá)到99.5%以上。但是，在現(xiàn)有的市場上，含量能夠達(dá)到99.5%，尤其是在生產(chǎn)過程中絕對不能使用FDA所禁止的溶劑，以及不能產(chǎn)生的重金屬或化合物雜質(zhì)的廠家就屈指可數(shù)。

為了滿足生產(chǎn)生活中對二碳酸二叔丁酯的質(zhì)量需求，江蘇省質(zhì)量協(xié)會制定了《二碳酸二叔丁酯》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《江蘇省質(zhì)量協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)T/JSQA 098-2021《二碳酸二叔丁酯》發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)并自2021年7月16日起實(shí)施。

附件：2021年34號文-關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《二碳酸二叔丁酯》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的公告.pdf

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