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基于HPLC指紋圖譜結(jié)合化學(xué)模式識(shí)別的黃蛭益腎膠囊質(zhì)量控制(三)

發(fā)布時(shí)間:2021-05-17 20:46 編輯者:特邀作者夏德婷

2.7 化學(xué)模式分析

2.7.1 聚類(lèi)分析(HCA)

采用SPSS 22.0分析軟件,運(yùn)用組間連接法,Euclidean距離平方為測(cè)度,以黃蛭益腎膠囊指紋圖譜中的24個(gè)共有峰峰面積為變量進(jìn)行聚類(lèi)分析,16批樣品結(jié)果見(jiàn)圖3。當(dāng)類(lèi)間距為15時(shí),16批樣品分成3大類(lèi):S1~S3為第1類(lèi),S4~S12為第2類(lèi)、S13~S16為第3類(lèi)。從樣品批次生產(chǎn)時(shí)間來(lái)看,第1類(lèi)藥品為2017年之前的,第2類(lèi)藥品為2018年生產(chǎn),第3類(lèi)則是2019年生產(chǎn),說(shuō)明不同年份所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量之間存在差異,推斷可能不同年份生產(chǎn)所用藥材的質(zhì)量有所不同,或與成品的貯存時(shí)間有關(guān)。

2.7.2 主成分分析(PCA)

采用SIMCA 13.0軟件,以共有峰峰面積為變量進(jìn)行PCA,得到3個(gè)主成分,第1、2、3主成分方差貢獻(xiàn)率分別為51.2%、23.4%、9.4%,累積貢獻(xiàn)率達(dá)84%,可體現(xiàn)出黃蛭益腎膠囊的主要信息和特征,PCA得分圖見(jiàn)圖4。16批黃蛭益腎膠囊可分為3組,此分類(lèi)結(jié)果與SPSS聚類(lèi)分析結(jié)果一致。

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