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歐盟批準(zhǔn)低風(fēng)險(xiǎn)活性物質(zhì)甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物

發(fā)布時(shí)間：2021-04-20 10:27 編輯者：環(huán)境檢測專員

2021年4月6日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2021/567，批準(zhǔn)低風(fēng)險(xiǎn)活性物質(zhì)甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物（Aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus）。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。

歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應(yīng)條目，編號為28。具體批準(zhǔn)信息如下：

通用名稱鑒定編號	純度	批準(zhǔn)日期	批準(zhǔn)期滿	分則
甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物 CAS號：不適用于提取物 BLAD蛋白：1219521-95-5 CIPAC編號：未分配	最低純度與提取物無關(guān)。 BLAD蛋白質(zhì)含量：195–210g/kg 總喹諾利嗪類生物堿（QA）最大含量臨時(shí)設(shè)定為0.05g/kg	2021.4.27	2036.4.27	為實(shí)施法規(guī)（EC）No 1107/2009條款29（6）的統(tǒng)一原則，應(yīng)考慮到審查報(bào)告結(jié)論，特別是附件I和II。在整體評估中，成員國應(yīng)特別注意必要的標(biāo)簽說明，涉及解決配方的起泡和稀釋穩(wěn)定性的措施。申請人應(yīng)向委員會、成員國和管理局提交有關(guān)以下方面的確認(rèn)性信息： 1、原藥生產(chǎn)時(shí)的技術(shù)規(guī)范（以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)為基礎(chǔ)）和毒性批次是否符合確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范； 2、特別是喹諾利嗪類生物堿的最大含量。申請人應(yīng)在2021年10月27日之前提交以上信息。

通用名稱

鑒定編號

純度

批準(zhǔn)日期

批準(zhǔn)期滿

分則

甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物

CAS號：不適用于提取物

BLAD蛋白：1219521-95-5

CIPAC編號：未分配

最低純度與提取物無關(guān)。

BLAD蛋白質(zhì)含量：195–210g/kg

總喹諾利嗪類生物堿（QA）最大含量臨時(shí)設(shè)定為0.05g/kg

2021.4.27

2036.4.27

為實(shí)施法規(guī)（EC）No 1107/2009條款29（6）的統(tǒng)一原則，應(yīng)考慮到審查報(bào)告結(jié)論，特別是附件I和II。

在整體評估中，成員國應(yīng)特別注意必要的標(biāo)簽說明，涉及解決配方的起泡和稀釋穩(wěn)定性的措施。

申請人應(yīng)向委員會、成員國和管理局提交有關(guān)以下方面的確認(rèn)性信息：

1、原藥生產(chǎn)時(shí)的技術(shù)規(guī)范（以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)為基礎(chǔ)）和毒性批次是否符合確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范；

2、特別是喹諾利嗪類生物堿的最大含量。

申請人應(yīng)在2021年10月27日之前提交以上信息。

資料來源：食品伙伴網(wǎng)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請與本網(wǎng)聯(lián)系刪除。

相關(guān)鏈接：羽扇豆，蛋白質(zhì)，生物堿

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