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如何提高食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作

發(fā)布時(shí)間:2021-02-15 22:32 編輯者:夏德婷

食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室是檢查食品藥品安全性的主要場所,食品藥品檢驗(yàn)結(jié)果要具有真實(shí)性和精確性,本文分析了食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中存在的管理體系不健全、試劑擺放錯(cuò)誤、檢驗(yàn)設(shè)備較為落后等問題,并提出健全實(shí)驗(yàn)室管理體系、完善實(shí)驗(yàn)室工作流程等相關(guān)措施,以此來提高食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作。

食品藥品檢驗(yàn)檢測作為我國食品藥品安全防護(hù)體系的重要組成部分,為政府監(jiān)控食品藥品安全提供相關(guān)數(shù)據(jù)并為食品安全事件等的處理提供科學(xué)依據(jù),是食品藥品管理的技術(shù)支撐。而實(shí)驗(yàn)室是開展食品藥品檢測的重要場所,因此,加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè),提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平,對發(fā)揮食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室對人們食品安全的保駕護(hù)航作用具有十分重要的意義。

1 食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室管理工作的現(xiàn)狀

1.1 現(xiàn)狀概述

近年來,人民的生命健康問題一直是我國密切關(guān)注、解決的重要問題,人們對食品藥品安全性的關(guān)注度不斷提高,黨和政府也不斷加大食品藥品監(jiān)督力度。食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作越來越受到相關(guān)部門的重視,我國先后出臺(tái)了一系列相關(guān)政策,目的是加強(qiáng)對藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的管理,此外國家還劃撥了大量的專項(xiàng)資金來扶持食品藥品檢驗(yàn)檢測工作,為許多實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)了先進(jìn)的儀器設(shè)備,提高了檢驗(yàn)檢測工作效率。這些舉措都對檢驗(yàn)檢測工作有著積極影響,但是在實(shí)際的工作過程中還存在許多問題有待解決。

1.2 面臨的問題

1.2.1 質(zhì)量管理體系不夠完善

我國目前食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室整體水平與系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化還存在一定差距,主要原因是尚未形成完備的質(zhì)量管理體系,相關(guān)工作人員工作表面化,不能從根本解決問題,負(fù)責(zé)人檢查工作時(shí)態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn),敷衍了事,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管理制度并沒有應(yīng)用到實(shí)際監(jiān)測工作中;檢測人員工作態(tài)度不積極,得過且過,不追求結(jié)果的嚴(yán)密性,最后導(dǎo)致食品藥品檢測結(jié)果偏離實(shí)際。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測流程不系統(tǒng),檢測人員不能嚴(yán)格按照檢測流程對食品藥品進(jìn)行檢測;實(shí)驗(yàn)室中沒有科學(xué)的管理模式,也沒有具體評價(jià)考核機(jī)制,具體責(zé)任不知道應(yīng)該由誰承擔(dān),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的管理機(jī)制非常不完善,即使國家出臺(tái)了相關(guān)政策也很難真正落實(shí)到實(shí)際中。

1.2.2 檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室中試劑擺放不合理

合理擺放檢測試劑是保證檢測結(jié)果精確的前提,實(shí)際工作中會(huì)出現(xiàn)檢測人員亂擺亂放試劑的情形,這會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性,錯(cuò)誤的擺放檢測試劑會(huì)使其他檢測人員拿錯(cuò)檢測試劑從而影響檢測結(jié)果。還有一部分檢測人員的專業(yè)水平有限,對于試劑的功能和種類判斷不清,無法準(zhǔn)確將所有試劑整理到位,也容易導(dǎo)致食品檢測中試劑使用錯(cuò)誤。

1.2.3 食品藥品檢驗(yàn)設(shè)備不先進(jìn)

食品藥品的相關(guān)檢測設(shè)備與硬件設(shè)備跟不上,不能滿足實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在的工作量,不先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器也會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)結(jié)果發(fā)生錯(cuò)誤,雖然國家已經(jīng)投入了一部分資金來改善設(shè)備落后的情況,但是杯水車薪,還需要逐漸改善這種儀器落后的情況。

2 強(qiáng)化食品藥品檢驗(yàn)檢測質(zhì)量管理的措施

2.1 健全實(shí)驗(yàn)室管理體系

2.1.1 創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室管理模式

實(shí)驗(yàn)室管理工作的開展需要監(jiān)督檢查部門作為支撐,確保每次檢測任務(wù)可以順利完成,規(guī)定各部門的具體工作職責(zé),讓每一次的檢測活動(dòng)都有負(fù)責(zé)人,每個(gè)單位的法人作為總負(fù)責(zé)人,對單位的所有檢測結(jié)果承擔(dān)責(zé)任,每個(gè)實(shí)驗(yàn)小組也要確定負(fù)責(zé)人,中層管理人員管好本團(tuán)隊(duì)檢驗(yàn)檢測人員的各方面工作,加強(qiáng)小組成員的責(zé)任感和使命感,充分履行個(gè)人職責(zé),做好自己所負(fù)責(zé)的專項(xiàng)工作,保證檢驗(yàn)檢測質(zhì)量。在每個(gè)小組確定了負(fù)責(zé)人之后,強(qiáng)化負(fù)責(zé)人的監(jiān)督工作,為各組成員做好榜樣,各負(fù)責(zé)人之間也可以相互交流,探討強(qiáng)化小組成員的工作能力的有效措施。在檢驗(yàn)檢測過程中如果發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果錯(cuò)誤,要找出錯(cuò)誤原因,力爭在以后的實(shí)驗(yàn)中避免此類錯(cuò)誤。只有不斷完善實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各項(xiàng)工作制度才能有效提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測人員的整體水平。

2.1.2 強(qiáng)化文件標(biāo)準(zhǔn)化管理

隨著當(dāng)今時(shí)代的不斷變化,實(shí)驗(yàn)室管理工作也要不斷改革,以適應(yīng)時(shí)代進(jìn)步。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)每一位檢測人員甚至每一臺(tái)儀器都有它固定的位置,只有實(shí)驗(yàn)室里的人和儀器有效運(yùn)轉(zhuǎn),才能形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,進(jìn)而保證檢驗(yàn)檢測工作的順利進(jìn)行。文件標(biāo)準(zhǔn)化管理是實(shí)驗(yàn)室整體有效運(yùn)行的基礎(chǔ)。文件標(biāo)準(zhǔn)化管理的對象是質(zhì)量手冊、程序文件等指令性文件及各種質(zhì)量活動(dòng)記錄文件。每一程序都應(yīng)該按照其對應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)規(guī)范進(jìn)行,同時(shí)又與其他程序的質(zhì)量活動(dòng)相互配合,使實(shí)驗(yàn)室人員在檢測工作中按相應(yīng)的文件執(zhí)行。文件標(biāo)準(zhǔn)化程度是衡量質(zhì)量體系的重要標(biāo)準(zhǔn),在質(zhì)量體系運(yùn)行中,應(yīng)對所有影響工作質(zhì)量的活動(dòng)制定相應(yīng)的文件化程序,使一切檢測活動(dòng)都按相應(yīng)的程序執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室可以通過強(qiáng)化文件標(biāo)準(zhǔn)化管理使所有檢測活動(dòng)有序進(jìn)行,為所有檢測活動(dòng)的真實(shí)性提供保證。

2.2 完善食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的工作流程

系統(tǒng)的工作流程對食品藥品檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的工作效率有很大影響,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)際情況制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁鞒蹋晟茖?shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度。在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)開始前,首先,確定合適的檢驗(yàn)人員。確定的檢測人員最好是對此類檢測有豐富經(jīng)驗(yàn)的人,熟悉各項(xiàng)工作環(huán)節(jié),失誤率低,對檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)。其次,做好檢驗(yàn)之前的準(zhǔn)備工作。相關(guān)人員將檢驗(yàn)樣品送至實(shí)驗(yàn)室之后,檢測人員要對樣品的所有信息進(jìn)行仔細(xì)核對并及時(shí)做好記錄。若發(fā)現(xiàn)樣品與記錄之間存在差異需要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映。再次,食品藥品檢驗(yàn)工作。檢測人員要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理章程,認(rèn)真、規(guī)范操作檢驗(yàn)設(shè)備,科學(xué)使用檢測設(shè)備,按照規(guī)定執(zhí)行食品藥品檢測流程,檢測完之后將設(shè)備清洗干凈放至原處,保證實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔。最后,仔細(xì)核實(shí)。檢驗(yàn)結(jié)果出來之后,檢測人員要對檢測結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的比對,避免檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與實(shí)際結(jié)果存在差異,如果發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果不準(zhǔn)確,就需要分析存在錯(cuò)誤的原因,避免再次出現(xiàn)類似失誤。將檢驗(yàn)檢測人員工作流程規(guī)范化,理清楚具體的工作流程,盡可能減少誤差率,保證結(jié)果正確。

3 結(jié)語

食品藥品檢驗(yàn)檢測工作的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化能保證人民用藥和食品安全,質(zhì)量控制又是其中的重中之重,更是保證數(shù)據(jù)切合實(shí)際的關(guān)鍵。所以需要提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作,以保證實(shí)驗(yàn)室工作的順利進(jìn)行,科學(xué)的管理制度可以提高工作效率。

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