4. 噬菌體作為食品抗菌劑的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制分析

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，隨之而來的是各種各樣的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生，伴隨的恰恰是“確定性喪失”的過程。為了應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)，避免技術(shù)對(duì)人類的健康和生態(tài)造成負(fù)面的影響，政府以往采取的“面向確定性的決策”已經(jīng)不能滿足風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)對(duì)于行政決策的要求，面對(duì)科學(xué)的不確定性、風(fēng)險(xiǎn)的主客觀相結(jié)合性、利益多元化及沖突性等因素，風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制的相關(guān)原則和理論自然被引入行政決策的過程中，力求在技術(shù)理性和社會(huì)價(jià)值兩個(gè)維度中尋找平衡的規(guī)制路徑。

4.1 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制的必要性

雖然嚴(yán)格的裂解性噬菌體被認(rèn)為可能是最無害的天然抑菌物質(zhì)之一，但是作為一種可能的新品種抗菌劑，必須正視噬菌體被大量使用后可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。第一，噬菌體本身可能攜帶編碼毒素的基因，其編碼的某些調(diào)控因子可能幫助宿主表達(dá)毒力因子。第二，當(dāng)噬菌體被反復(fù)使用后，細(xì)菌也會(huì)對(duì)噬菌體也會(huì)產(chǎn)生抗性。第三，噬菌體的抗菌譜較窄，對(duì)宿主菌的識(shí)別有很高的特異性。第四，噬菌體含有許多大分子蛋白，當(dāng)對(duì)同一受體個(gè)體反復(fù)使用時(shí)，可能引發(fā)過敏反應(yīng)。第五，溶原性噬菌體可將自身基因整合到宿主細(xì)菌的基因中。第六，噬菌體作為一種病毒，其安全性還未得到普通民眾的廣泛認(rèn)可。因此，當(dāng)噬菌體可能在食品安全領(lǐng)域充分發(fā)揮其抗菌抑菌作用的同時(shí)，結(jié)合國情對(duì)其進(jìn)行有效、科學(xué)、民主的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制是十分必要的。

4.2 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制理論的原則體系

4.2.1 科學(xué)原則

風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制中首要的原則是科學(xué)原則，科學(xué)原則主要是指將對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知、管理、防控建立在科學(xué)知識(shí)和專業(yè)方法的基礎(chǔ)上，通過科學(xué)理性實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制，科學(xué)原則所針對(duì)的主要是科學(xué)上可確定的事項(xiàng)。

對(duì)于噬菌體作為食品抗菌劑的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制，科學(xué)原則同樣作為首要的評(píng)判原則適用。單純科學(xué)原則的視角下，在評(píng)判內(nèi)容方面，側(cè)重依據(jù)已有的臨床試驗(yàn)結(jié)果，定性定量地分析噬菌體制劑作為食品抗菌劑的優(yōu)劣，并對(duì)劑量效應(yīng)關(guān)系進(jìn)行評(píng)估；在評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)方面，則強(qiáng)調(diào)以絕對(duì)客觀和社會(huì)一般人為視角，是獨(dú)立于主觀價(jià)值的客觀判斷。因此，不同個(gè)體對(duì)于噬菌體應(yīng)用于食品殺菌的不同主觀感知上的差異，并不首先作為評(píng)判的標(biāo)準(zhǔn)。

4.2.2 謹(jǐn)慎預(yù)防原則

謹(jǐn)慎預(yù)防原則也稱風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則，這一原則起源于《關(guān)于環(huán)境與發(fā)展的里約熱內(nèi)盧宣言》中的第15 項(xiàng)原則，“人體健康或環(huán)境保護(hù)遭遇威脅時(shí)，不應(yīng)該以缺乏完整的科學(xué)確定性為由，延緩采取可以防止該威脅或使該威脅最小化的措施”。一般而言，謹(jǐn)慎預(yù)防原則適用于有關(guān)的事項(xiàng)在科學(xué)上存在不確定性和部分未知的情況，且在發(fā)生嚴(yán)重的或者不可逆的環(huán)境、人類健康等損害的情境下如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制的問題。該原則在環(huán)境和食品安全領(lǐng)域使用最為廣泛。

謹(jǐn)慎預(yù)防原則對(duì)于噬菌體在食品中的應(yīng)用規(guī)制同樣十分重要，現(xiàn)階段噬菌體還并未被大規(guī)模用于食品領(lǐng)域，尚存一定的不確定性，這就要求決策者時(shí)刻關(guān)注噬菌體相關(guān)國內(nèi)外研究的最新進(jìn)展，尤其是有關(guān)噬菌體安全性的相關(guān)論證，充分考慮噬菌體用作食品抗菌劑的復(fù)雜性與變動(dòng)性，及時(shí)作出預(yù)防性的決定并調(diào)整相應(yīng)的規(guī)制措施。

4.2.3 利益權(quán)衡原則

風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制的最終作用對(duì)象是人，因此必然涉及各方主體的利益，首要維護(hù)的利益是風(fēng)險(xiǎn)指向者和承受者的安全利益，除此之外，被規(guī)制主體的相關(guān)利益同樣也需要考慮。

就噬菌體在食品領(lǐng)域的用而言，主要有以下兩個(gè)方面需要運(yùn)用利益權(quán)衡原則。首先是參考受試樣本的選擇，在對(duì)于潛在不安全因素進(jìn)行確定的過程中，受試樣本的選擇本身就暗含對(duì)于利益的協(xié)調(diào)，樣本選取不同，保護(hù)程度就有所不同，如果目標(biāo)是以較高的標(biāo)準(zhǔn)和程度保障安全，就會(huì)選取相對(duì)較敏感的人群樣本進(jìn)行測(cè)試。例如，德國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求以 4 歲女孩作為受殘留物影響的受體樣本。噬菌體食品抗菌制劑的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制，應(yīng)兼顧考慮以兒童與成年人作為受試樣本所帶來的不同影響，以獲取盡可能客觀全面的樣本數(shù)據(jù)。其次則是在確定了不安全因素之后，如何對(duì)其進(jìn)行規(guī)制，即便安全利益高于經(jīng)濟(jì)利益的大原則已經(jīng)確立，但是具體規(guī)制措施和方式的選擇同樣介入了利益的權(quán)衡，例如在科學(xué)研究者、食品生產(chǎn)經(jīng)營者與廣大消費(fèi)者等相關(guān)利益并不完全一致的情況下如何進(jìn)行權(quán)衡。

4.3 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制的路徑選擇

主要的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制路徑有科學(xué)路徑、民主路徑和市場(chǎng)路徑 3 種，各有側(cè)重、各有千秋，適用于對(duì)于不同領(lǐng)域和不同具體情境。所謂科學(xué)路徑主張的是以科學(xué)和專業(yè)知識(shí)作為風(fēng)險(xiǎn)決策的主要依據(jù)，更多關(guān)注事實(shí)，并以科學(xué)決策與專家決策為主，采取理性、客觀和“向前看”的預(yù)測(cè)視角。在支持科學(xué)路徑者看來，風(fēng)險(xiǎn)本身是一個(gè)科學(xué)上的概念，主要是依據(jù)科學(xué)和專業(yè)的知識(shí)，通過專家的認(rèn)知、科學(xué)的評(píng)估和統(tǒng)計(jì)調(diào)查等絕對(duì)理性的研究進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，并作為規(guī)制的依據(jù)。民主路徑則是主張以民主和倫理價(jià)值作為風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制的主要依據(jù)。民主路徑采取的是公眾參與民主討論的方法，更加關(guān)價(jià)值判斷問題。市場(chǎng)路徑主張的是讓市場(chǎng)完成對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)制，而非國家的干預(yù)性規(guī)制。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制中關(guān)于市場(chǎng)路徑的討論，本質(zhì)上是關(guān)于“是否應(yīng)當(dāng)由公權(quán)力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制”以及“國家在多大程度上進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制”的討論。對(duì)于噬菌體作為抗菌劑的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制，選擇科學(xué)路徑與民主路徑切入較為合理。

首先，科學(xué)路徑作用于科學(xué)層面的判斷。噬菌體能否作為食品添加劑使用，哪些噬菌體可以成為合格的食品添加劑，可以在哪些食品中使用，使用的方式和限量是多少，適用的人群是否有所禁忌，域外已批準(zhǔn)的噬菌體添加劑規(guī)制對(duì)中國有怎樣的借鑒意義，對(duì)于這一系列的問題首先需要的是科學(xué)的判斷，依靠絕對(duì)的專業(yè)知識(shí)和可靠的試驗(yàn)支撐，唯有擁有大量科學(xué)專家的專業(yè)行政機(jī)構(gòu)能夠勝任，民主路徑對(duì)于這些專業(yè)問題的判斷所起的作用微乎其微，既不能對(duì)于技術(shù)性的問題作出有價(jià)值的判斷，也不能對(duì)于專家的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程起到實(shí)質(zhì)性的監(jiān)督，因此在這些環(huán)節(jié)民眾的廣泛參與是不必要的，否則不僅會(huì)浪費(fèi)有限的行政資源，還有可能適得其反，影響專業(yè)的評(píng)估。在這一階段，需要規(guī)避的問題是專業(yè)人士因自身或外在因素的影響而偏離理性或被利益俘獲，故而應(yīng)當(dāng)明確專家責(zé)任，建立健全賞罰機(jī)制，引入同行評(píng)議制度等以保障科學(xué)層面判斷的絕對(duì)中立性和客觀性。

其次，民主路徑作用于價(jià)值層面的判斷。進(jìn)行價(jià)值層面判斷的前提應(yīng)當(dāng)是科學(xué)已經(jīng)對(duì)于上述問題給出了明確評(píng)判，并以此為依據(jù)與民眾代表進(jìn)行了簡(jiǎn)單易懂、客觀中立的風(fēng)險(xiǎn)交流，此時(shí)民主路徑開始介入風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制的過程。對(duì)于噬菌體是否有必要作為食品添加劑使用，本質(zhì)上屬于病毒的噬菌體在多大程度上可以被公眾接受，含有噬菌體的食品是否應(yīng)當(dāng)具有特殊的標(biāo)識(shí)，噬菌體作為食品添加劑是否會(huì)影響到食品的價(jià)格，對(duì)于美國已批準(zhǔn)的使用噬菌體作為添加劑的食品是否可以進(jìn)口等等，這些專業(yè)技術(shù)性不是十分明顯但對(duì)于消費(fèi)者切身利益有重大影響的問題，民眾的呼聲就變得十分重要，對(duì)于這些問題，民眾的回答甚至在決策者心目中的比重應(yīng)當(dāng)超過專家的答案，因?yàn)閺V大的民眾才是產(chǎn)品的最終埋單者。在這一階段，有效的風(fēng)險(xiǎn)交流是民眾參與決策的關(guān)鍵，風(fēng)險(xiǎn)交流應(yīng)當(dāng)達(dá)到如下效果：使得消費(fèi)者對(duì)于噬菌體本身尤其是圍繞其安全性和功能性有一個(gè)簡(jiǎn)單明了但是全面客觀的認(rèn)識(shí)；參與決策的人員組成是決策有效性的保障，即便是對(duì)于專業(yè)性不那么強(qiáng)的問題，風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制本身依然要求參與者具備一定的理解能力和判斷能力，所選取的人群樣本既要有代表性也應(yīng)當(dāng)具有可靠性。
5. 結(jié)語

食源性致病菌是導(dǎo)致食品安全問題的罪魁禍?zhǔn)字弧Ｔ趥鹘y(tǒng)抗生素和化學(xué)防腐劑難以與之相抗衡的情況下，噬菌體作為一種快速高效、特異性強(qiáng)、不對(duì)食品風(fēng)味造成影響的生物抑菌防控手段，噬菌體抗菌劑在食品領(lǐng)域的應(yīng)用研究無疑為對(duì)抗食源性致病菌打開了新的突破口，具有極其廣闊的發(fā)展前景。然而，不可忽視的是，噬菌體應(yīng)用相關(guān)研究尚未完全成熟，對(duì)中國來說，其距離成為一種安全、被廣泛接受的食品抗菌劑仍有很長的路要走。

從科學(xué)研究角度而言，噬菌體作用的基本機(jī)制、噬菌體應(yīng)用的安全性以及噬菌體抗菌制劑與其他保鮮防腐方法的結(jié)合應(yīng)當(dāng)成為后續(xù)研究關(guān)注的重點(diǎn)，同時(shí)，噬菌體衍生物如裂解酶、尾絲蛋白等相比全噬菌體而言，具有更高效的抑菌效能，亟待進(jìn)一步地開發(fā)與研究；從政府規(guī)制角度而言，域外噬菌體食品抗菌劑的認(rèn)可度不斷提高，商業(yè)化發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯，加之近年來中國不斷涌現(xiàn)的噬菌體研究成果與發(fā)明專利，中國應(yīng)當(dāng)順應(yīng)噬菌體食品抗菌劑的應(yīng)用研究趨勢(shì)，及時(shí)做好與廣大民眾的風(fēng)險(xiǎn)交流，排除公眾阻力，促使公眾逐漸拋去對(duì)噬菌體病毒本質(zhì)的偏見，對(duì)于噬菌體食品抗菌劑有一個(gè)更為理性客觀的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，做好科學(xué)審慎的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)制，強(qiáng)化“科學(xué)”與“民主”的層次性，弱化“科學(xué)”與“民主”的對(duì)立性，用科學(xué)引導(dǎo)民主，科學(xué)服務(wù)民主，以民主輔助科學(xué)，民主影響決策，有效保障風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)決策的合法性與合理性。總之，現(xiàn)代食品工業(yè)、生物技術(shù)的發(fā)展自身伴隨著諸多的風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)代國家治理是一個(gè)穩(wěn)步前進(jìn)但不斷調(diào)整和學(xué)習(xí)的過程，充分發(fā)揮科學(xué)、民主和市場(chǎng)路徑各自的優(yōu)勢(shì)，做好知識(shí)和信息的充分交互交融，是對(duì)食品安全監(jiān)管中未知事物和新興領(lǐng)域進(jìn)行有效規(guī)制的重要輔助手段。

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