三、討論

桿菌肽因抗菌譜廣、無殘留、毒性小等優(yōu)勢，作為藥物飼料添加劑使用已超過60年，盡管已于2020年1月1日從中國藥物飼料添加劑清單中退出，但美國等發(fā)達(dá)國家仍允許其作為藥物飼料添加劑使用，因此，有必要對桿菌肽進(jìn)行耐藥性風(fēng)險評估，為監(jiān)管部門制定風(fēng)險管理措施提供理論依據(jù)，及時防范進(jìn)口食品的風(fēng)險。

本研究對桿菌肽的風(fēng)險評估側(cè)重于桿菌肽的耐藥性，包括危害識別、危害特征描述、暴露評估和風(fēng)險特征描述4個步驟。桿菌肽毒性低、抗菌譜廣，大量研究表明其無交叉耐藥性。但目前已出現(xiàn)耐受桿菌肽的腸球菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌等致病菌，耐藥基因可能傳播至腸道菌群，造成人體腸道微生態(tài)紊亂，影響健康，必須引起重視。

危害特征描述采用毒理學(xué)ADI和微生物學(xué)ADI確定桿菌肽造成危害的相應(yīng)閾值。桿菌肽的毒理學(xué)ADI為0.055mg/（kg·BW），微生物學(xué)ADI為3.9μg/（kg·BW），表示每天攝入超過此量的桿菌肽殘留將對人體腸道屏障產(chǎn)生不良影響。傳統(tǒng)的風(fēng)險評估一般以毒理學(xué)ADI作為風(fēng)險評估基準(zhǔn)，桿菌肽經(jīng)口毒性低，從毒性方面進(jìn)行風(fēng)險評估發(fā)現(xiàn)風(fēng)險極小。但抗菌藥物殘留最重要的危害為破壞腸道菌群穩(wěn)定性及其屏障作用，導(dǎo)致腸道耐藥菌株出現(xiàn)。所以抗菌藥物對腸道微生物的影響為風(fēng)險評估的主要因素。而中國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中獸藥最大殘留限量（GB31650—2019）》規(guī)定桿菌肽ADI為0～50pg/（kg·BW），雖每天攝入低于50μg/kg的桿菌肽殘留對人體無明顯毒性，但存在耐藥性風(fēng)險。鑒于中國已全面禁用桿菌肽做飼料添加劑，建議選用微生物學(xué)ADI對桿菌肽耐藥性實施風(fēng)險管理。

本研究采用EDI反映中國居民通過攝入動物性食品桿菌肽的膳食暴露量，由于缺乏動物性食品桿菌肽的殘留量數(shù)據(jù)，故以食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品中桿菌肽的最大殘留限量作為依據(jù)進(jìn)行估算，結(jié)果顯示，2～7歲人群桿菌肽的膳食暴露量最高，可能與該年齡段兒童體重較輕，肉、蛋、乳等動物性食品攝入量高于其他年齡段人群有關(guān)。女性通過攝入乳類的桿菌肽膳食暴露量高于男性，可能與女性乳類攝入量較高、體重低于男性有關(guān)。此前中國農(nóng)業(yè)部門規(guī)定的桿菌肽適用范圍為豬、牛、家禽，所以桿菌肽耐藥性的監(jiān)管重點(diǎn)應(yīng)放在畜禽肉、蛋類，尤其是乳及乳制品。

在對桿菌肽耐藥性風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險特征描述時，HQ可反映通過膳食暴露于桿菌肽的耐藥性風(fēng)險大小。中國居民通過攝人肉蛋乳等動物性食品暴露于桿菌肽，2～7歲人群桿菌肽耐藥性風(fēng)險為高風(fēng)險，其他年齡段為中等風(fēng)險?；跅U菌肽的微生物學(xué)ADI，如果桿菌肽的殘留限量低于300μg/kg，以第五次總膳食研究中中國居民動物性食品的攝入水平，則各年齡段人群HQ均＜1，耐藥性風(fēng)險可接受。目前，歐盟牛奶中桿菌肽的最大殘留限量為100μg/kg，而中國動物性食品中桿菌肽最大殘留限量為500μg/kg。在中國已退出包括桿菌肽在內(nèi)的所有促生長類藥物飼料添加劑品種的現(xiàn)實情況下，有必要適時修訂動物性食品中桿菌肽的最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，同時對進(jìn)口動物性食品展開耐藥性風(fēng)險管理。

點(diǎn)評估是膳食暴露評估的方法之一，簡便易行；但因數(shù)據(jù)有限，風(fēng)險評估結(jié)果具有不確定性：①以動物性食品中桿菌肽最大殘留限量代替桿菌肽的實際殘留量，可能高估了膳食暴露量；②由于數(shù)據(jù)發(fā)布的滯后性，中國居民的體重和動物性食品攝入量可能發(fā)生變化；③中國在2002年將桿菌肽列為漁業(yè)禁用藥物，故本研究未納入水產(chǎn)品的攝入量，可能低估膳食暴露量；④僅從微生物學(xué)ADI角度評價桿菌肽耐藥性風(fēng)險，未考慮耐藥基因的轉(zhuǎn)移頻率、與其他抗菌藥物的累積效應(yīng)、環(huán)境暴露及其他因素。

四、結(jié)論

中國居民通過攝入肉、蛋、乳等動物性食品暴露于桿菌肽，2～7歲人群對桿菌肽耐藥性為高風(fēng)險，其他年齡段為中等風(fēng)險。但評估結(jié)果存在不確定性，尚需積累動物源性細(xì)菌耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)，對桿菌肽的耐藥性風(fēng)險進(jìn)行深入研究。

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