北方偉業(yè)計(jì)量集團(tuán)有限公司
首先特別感謝公司,提供這么好的平臺(tái),給我這次機(jī)會(huì),讓我有幸來(lái)參加本次培訓(xùn);再者感謝柳老師的肯定與幫助,帶著我來(lái)學(xué)習(xí),開(kāi)闊眼界,增長(zhǎng)知識(shí)。
通過(guò)幾天的學(xué)習(xí),主要學(xué)習(xí)的內(nèi)容如下:RMP和PTP認(rèn)可概論;ISO 17034和ISO/IEC 17043的管理部分;能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)處理方法及PT樣品均勻性、穩(wěn)定性ISO/IEC 17043的技術(shù)要求;相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)(不確定度基礎(chǔ)、樣品均勻性和穩(wěn)定性研究(方差分析和線性擬合)、RM定值及不確定度確定(等精度檢驗(yàn)和正態(tài)性檢驗(yàn)/異常值檢驗(yàn)));PTP和RMP在線申請(qǐng)介紹ISO 17034的技術(shù)要求介紹(條款6、7);內(nèi)部審核指南。
在這次培訓(xùn)中,學(xué)到了很多的名詞定義,可能有的是之前接觸過(guò)的,不知道實(shí)際意義,有的甚至是第一次聽(tīng)說(shuō)。讓我感到知識(shí)的匱乏,儲(chǔ)備量太少了。做CNAS認(rèn)證,這是一個(gè)任重而道遠(yuǎn)的工作,充滿了挑戰(zhàn)與機(jī)遇,它需要全員參與,職責(zé)劃分,需要統(tǒng)籌兼顧。建立體系,相對(duì)應(yīng)的體系文件,事無(wú)巨細(xì),方方面面都需要標(biāo)明。
在RM研制過(guò)程中,策劃、原材料的選?。ê铣?、提純、采集、培育、冶煉等)、樣品加工制備(干燥、研磨、篩分、混勻、機(jī)加工藝)、均勻性初檢、分裝(最小包裝單元)、分析測(cè)試方法的篩選、優(yōu)化、確認(rèn)。每一步操作都需要有嚴(yán)格的要求,做成相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),合理有序地進(jìn)行操作。然后進(jìn)行均勻性研究,穩(wěn)定性研究、測(cè)定研究、計(jì)量溯源性研究,量值及不確定度評(píng)定,研制、定制報(bào)告、證書(shū),申報(bào)、驗(yàn)收、發(fā)布,穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)。需要特別注意的是,這里的穩(wěn)定性研究是在有效期內(nèi)對(duì)RM過(guò)去的穩(wěn)定性的研究,而后期仍需對(duì)RM的穩(wěn)定性進(jìn)行監(jiān)測(cè),這二者的概念是不一樣的。并不是所有的RM都必須進(jìn)行均勻性(瓶間、瓶?jī)?nèi))研究,比如氣體,還有一次性取樣完的等。還有一定的取樣規(guī)則,如若有異常值,也不可輕易的舍掉,要分析原因,是方法的問(wèn)題,還是操作的問(wèn)題,一定要分析。舍異常值時(shí),也需要剔除整組,而不是其中的一個(gè)異常值。
在CL03-4.2.1人員:體系文件應(yīng)明確——1.管理和技術(shù)人員;2.權(quán)限;3.資源。4.2.2管理層——1.關(guān)鍵崗位;2.資格的最低要求;3.經(jīng)驗(yàn)的最低要求。這里不能混淆為工作職責(zé)。質(zhì)量管理七項(xiàng)原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(根本宗旨);領(lǐng)導(dǎo)作用(體系運(yùn)作的根本保證);全員積極參與(實(shí)現(xiàn)宗旨的前提條件之一);過(guò)程方法(提高管理效率的手段);改進(jìn)(永恒的目標(biāo));循證決策;關(guān)系管理。國(guó)際物質(zhì)的量咨詢委員會(huì)(CCQM)將化學(xué)測(cè)量領(lǐng)域的基準(zhǔn)方法定義為:“具有最高計(jì)量學(xué)特性、其操作能被完整地描述和理解、可以依據(jù)SI單位對(duì)其不確定度進(jìn)行完整陳述。”目前已確定的基準(zhǔn)測(cè)量方法主要有:重量法、滴定法、庫(kù)侖法、凝固點(diǎn)下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法。除此之外,還有定值、抽樣方式和數(shù)量、數(shù)據(jù)處理、各種檢測(cè)方法等等。
學(xué)習(xí)到的還有很多,導(dǎo)則、指南為導(dǎo)向,仍需好好研讀、整理,運(yùn)用到實(shí)際工作中,做CNAS認(rèn)證不是一朝一夕就能做成的,需要完整的體系,內(nèi)審、管評(píng)6個(gè)月以上。也絕對(duì)不是某一個(gè)人,某幾個(gè)人就能完成的,需要全員參與,各個(gè)方面,各個(gè)環(huán)節(jié)都需要兼顧,大家共同來(lái)完成這項(xiàng)工作。
由江蘇省分析測(cè)試協(xié)會(huì)主辦,北方偉業(yè)計(jì)量集團(tuán)有限公司承辦的“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)”,定于2024年4月25日在南京東官大酒店召開(kāi)。行業(yè)?家專?大咖齊聚,實(shí)?室驗(yàn)?人員?費(fèi)免?參會(huì)?習(xí)學(xué)?交流,偉業(yè)計(jì)量誠(chéng)邀您的蒞臨!
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