2.4 精密度試驗

S2號樣品溶液，連續(xù)進樣6次，進行HPLC指紋圖譜分析。分別記錄各共有峰的保留時間和峰面積，并對其峰面積結果進行統(tǒng)計分析，結果見表7（其中4號峰為蔗糖色譜峰）。表7結果表明，各共有峰峰面積的相對標準偏差均小于3%，說明該方法精密度良好。

2.5 穩(wěn)定性試驗

S2號樣品溶液，在室溫下保存，分別于0、2、4、8、24h測定，結果見表8。由表8可知，各共有峰峰面積的相對標準偏差均小于3%，說明北沙參樣品溶液在24h內是穩(wěn)定的。

2.6 重復性試驗

取S2號樣品，按照樣品溶液的制備方法，平行制備6份供試液，分別進樣，記錄HPLC色譜峰面積，計算北沙參樣品中的蔗糖含量，結果見表9。由表9可知，測定結果的相對標準偏差均小于3%，說明該方法具有良好的重復性。

2.7 回收試驗

取已知蔗糖含量的北沙參粉末約2g，精密稱定，平行6份，分別加入蔗糖對照品約60mg，按照樣品溶液的制備方法制備供試液，進行HPLC測定，結果見表10。由表10可知，平均回收率為98.85%，表明該方法準確度較高。

2.8 指紋圖譜的建立

將對照品溶液和各批北沙參樣品溶液分別進樣，記錄HPLC色譜數(shù)據(jù)。選擇了6個色譜峰為共有峰，以4號峰為參照峰，計算各共有峰的相對保留時間和相對峰面積值，結果見表11、表12。

2.9 指紋圖譜相似度分析

采用國家藥典委員會開發(fā)的中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)研究版（2004A），對10批北沙參藥材的指紋圖譜進行相似度分析。該軟件具有生成校對照圖譜的功能，相似度計算方法為夾角余弦法，可支持多點校正。首先將實驗數(shù)據(jù)導入中藥指紋圖譜相似度計算軟件，選定4號峰為參比峰，設定中位數(shù)的匹配模式，將色譜峰進行多點校正后自動匹配，即自動生成對照譜峰，相似度計算結果見表13。由表13可知，與對照指紋圖譜相比，10批北沙參藥材平均相似度為0.985，相似性結果良好；北沙參藥材之間的相似度值為0.917～1.000，說明各批藥材間存在差異。因此本實驗所建立的HPLC指紋圖譜可作為北沙參藥材質量控制的有效手段之一。

3 結語

建立了HPLC-ELSD法測定北沙參蔗糖含量的方法，該法測定蔗糖保留時間穩(wěn)定，測定結果準確、精密度高、回收率符合檢測要求。與紫外檢測器比較，具有干擾少、基線無漂移、專屬性強等特點。建立了北沙參藥材的指紋圖譜，不同來源北沙參藥材之間雖存在一定差異，但整體相似度良好，可作為北沙參藥材的質量控制的有效手段之一。2020版藥典中并沒有對北沙參的含量進行規(guī)定，僅通過性狀鑒別無法全面的評價藥材質量，本研究可以為更好地評價北沙參的質量提供參考。

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